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杏國黃斑部新藥 臨床收案


工商時報【本報訊】

杏國新藥成軍十年來,專注開發治療癌症、黃斑部病變兩大疾病相關產品,SB04是治療乾式老年性黃斑部病變新藥,進入臨床二╱三期後,分別於台大醫院、彰基與高雄榮總持續進行試驗,截至今年為止收案順利,已達目標四分之一人數,病患數持續增加中。SB04是用以治療乾式老年性黃斑部病變,採取眼藥水點眼方式,病患自身即可操作。SB04進入臨床二/三期試驗開發階段,經由修改治療方案,已讓臨床試驗收案順利。

有鑑於人口老化誘發的眼科疾病罹患率逐年攀升,加上現代人長時間使用3C產品,導致視網膜病變有年輕化傾向,杏國積極發展眼底疾病的相關預防與治療,不僅藉由新藥開發,解決眼疾病人的問題,更希望藉由早期發現與診斷,協助保健預防。

於是杏國早在2013年即成立眼科檢診儀器部,由研發同仁進駐研發實驗室,並從國外引進數台最新的眼科檢診儀器進入台灣做臨床研究,已於2016年技轉來自瑞士Y-YBar公司之脈絡膜眼底血流流速儀技術;2018年進而則再與英國Epipole公司合作,將創新之手持式眼底攝影儀epiCam引進台灣,不但強化杏國在眼病診療領域的布局,更是眼部疾病患者早期診斷的一大福音。

截至目前為止,杏國各項試驗中新藥研發進度均按預定目標順利推展。SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段; SB05 PC(EndoTAG -1)合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌適應症之第三期人體臨床試驗於2018年全球歐、美、亞多個國家醫院展開,預計若進展順利將於2020年完成收案。未來二至三年,將會是杏國新藥布局開花結果的關鍵期。




作者為政大國際事務學院副院長

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圖:法新社

美國某電視新聞網的主持人本(7)月18日在節目中問美國總統川普(Donald J. Trump):「為什麼我兒子該去蒙特內哥羅,幫助他們抵禦攻擊?」川普回答說:「我懂你說的,因為我也問過同樣的問題。」

蒙特內哥羅(Montenegro)又稱黑山共和國,是新興民主國家,位在東南歐巴爾幹半島,2006年才獨立,是前南斯拉夫共和國成員之一,面積約1萬8千平方公里,人口僅約64萬;國內生產總值(購買力平價)達114億美元,若以人均計算,則約為1萬7千8百美元。該國於去(2017)年加入北大西洋公約組織(NATO)這個集體防衛體系,但總兵力約莫2千而已。

這樣的一個國家,是美國的盟邦,但川普還是公開懷疑為什麼美國作為北約的成員之一,有義務去幫它作戰,犧牲美國人的性命。

相信很多讀者馬上想到,萬一美國要出兵協防臺灣免於中國共產黨的威脅,又將有多少美國家長會問,「為什麼我的小孩要去臺灣,幫助他們抵禦共產黨的攻擊?」

這已經不是捍衛民主自由價值的問題了,而是美國子弟上了遠在千里、萬里之外的戰場,面對火力強大、實力超群的中國人民解放軍,最後將犧牲多少人以及為什麼要犧牲這麼多人的現實問題。

到底美、中開戰會導致多少美國軍人的死亡,似從未見到美國國防部提供任何估算。但我們可從去年下半年劉雲平及加勒戈(Ruben Gallego)兩位民主黨籍眾議員要求美國國防部提供一份報告中略窺一二。這份報告是有關美軍涉入朝鮮半島戰爭的評估報告,其中指出在開戰的前幾天,就算北韓不使用核武,美軍仍將有10萬人暴露在危險之下,亦即會有生命危險。

另外,在美國,對於第二次伊拉克戰爭陣亡4491人,犧牲了這麼多子弟兵的性命去結束伊拉克海珊(Saddam Hussein)政權,始終有很大的爭議。雖然說這個陣亡數字,多是在正規戰(2003年3月20日至4月底)結束後的8年多的「戰爭」期間,美軍在該國執行任務遭到意外或反抗勢力伏擊的結果,正規戰期間「僅」有百餘名英美聯軍官士兵陣亡,但那主要是因為聯軍戰鬥經驗相對豐富且武力占有絕對優勢。反觀伊拉克在1990年代初期第一次美伊戰爭失敗之後,受到國際制裁,早已無法快速更新軍事裝備,軍事實力及士氣大幅衰退。

美國第二次對伊戰爭可說是摧枯拉朽,但美國在面對人民解放軍時,軍事實力就沒有絕對優勢了;若思及「不對稱戰爭」,雙方恐怕各擅勝場。就算最後中共戰敗,美軍援臺作戰的傷亡人數極可能超過前述數字。

美、中開戰的衝突強度勢將遠甚於美國該次對伊作戰,更何況美國的航母戰鬥群勢必要現身在接近中國大陸的戰場,而僅僅一艘航母便載著動輒5、6千人,甚至更多,萬一遭擊沉,後果不堪設想。美國在亞太的軍事基地也將變成解放軍跨海攻擊的重點。所以預測美軍的死傷或將超過2003年起的對伊戰爭陣亡總人數,並非不可能。

如果上述推測的情況接近真實的話,任何理性的美國領導人都很難做出兵援臺灣的決定。

去年11月中旬,哈佛大學教授艾里森(Graham T. Allison,以研究美國外交決策聞名於世)曾在華府的研討會上,引用美國前亞太副助卿柯慶生(Thomas J. Christensen)的研究指出,美國過去30年來在臺灣議題上較偏向中國大陸,即使美國在中共欲武統臺灣的情況下將支援臺灣,但作法仍未確定;而他個人認為美國不太可能與中國大陸開戰,更不用說沒有亞太國家願意這樣做,因為現實就是如此。

臺灣各界最該認清的是,即使我國在臺海戰爭依靠美國而獲得最終勝利,參與戰爭的各方所犧牲的生命與付出的代價,都將是近40年來在亞洲地區空前的。

至於計算金錢利益非常精明、極少談到民主人權的川普怎麼想?只要我們回到他應對前述主持人提問時的思考邏輯,就可以猜得八九不離十了。那些懷抱著美軍援臺想法的人,最好不要太樂觀。

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